U veljači 2024. godine, Hrvatski zavod za zdravstveno osiguranje (HZZO) i Ministarstvo zdravstva pokrenuli su javna savjetovanja o dva nacrta pravilnika usmjerena na prikupljanje i praćenje ishoda medicinskih tretmana koji uključuju skupe lijekove i lijekove koji nisu na listi HZZO-a. Američka gospodarska komora u Hrvatskoj (AmCham) podržava namjeru donošenja ovih pravilnika, ali je iznijela niz primjedbi i preporuka.

1) Podrška praćenju ishoda – uz širu perspektivu:
AmCham pozdravlja uvođenje sustavnog praćenja ishoda liječenja, ali naglašava da se učinkovitost lijeka ne smije promatrati izolirano. Potrebno je uzeti u obzir cijeli put pacijenta – od rane dijagnoze do završetka liječenja.

2) Ključni nedostaci u nacrtima pravilnika:

• Nepotpuni obuhvat: Trenutni nacrti ne uključuju ključne čimbenike poput vremena postavljanja dijagnoze, pridržavanja pacijenta terapiji i interakcija između različitih metoda liječenja (npr. kirurgija, radioterapija).
• Ograničenja sustava: Bez odgovarajuće infrastrukture, nove obveze izvještavanja mogu dodatno opteretiti bolnice i ugroziti točnost podataka.
• Nedostatak uključivanja dionika: Pravilnici zanemaruju važne sudionike poput farmaceutskih tvrtki, udruga pacijenata i stručnih medicinskih društava.

Preporuke AmCham-a:

• Proširiti praćenje na cijeli put pacijenta, a ne samo na primjenu lijekova.
• Uspostaviti centre izvrsnosti i pravni okvir za multidisciplinarni pristup u liječenju.
• Uvesti mehanizme kontrole kvalitete podataka sa standardiziranim parametrima.
• Osigurati transparentnost i pristup izvještajima i žalbenim postupcima za sve dionike.
• Jamčiti zaštitu osobnih podataka pacijenata i jasno definirati odgovornosti za analizu podataka.

AmCham poziva hrvatske vlasti da revidiraju pravilnike kako bi odražavali punu složenost medicinskih tretmana i uključivali sve relevantne dionike. Međunarodna praksa pokazuje da bliska suradnja između zdravstvenih sustava i farmaceutskog sektora rezultira pouzdanijim, objektivnijim i korisnijim uvidima – na korist pacijenata i cijelog zdravstvenog sustava.